【化工仪器网 会议新闻】
主办单位丨百世传媒|Best Media
支持单位丨百世药学院、药方舟
举办时间丨2023年11月16-17日
举办地点丨中国 · 成都雅居乐豪生大酒店
合作媒体丨制药在线、医药地理、贝壳社、动脉网、中国生物器材网、生物探索、药源网、肽度TIMEDOO、会会药咖、丁香园insight数据库、杉树园、分析测试百科网、药物递送、医麦客、医谷、CBG资讯、生物前哨、化工仪器网、美国化工网、健识局、精化快车
CIS-Asia2023|第十五届化学制药国际峰会-亚洲，聚焦化学创新药，改良新药和仿制药研发。峰会连续2天，9个论坛同时进行，将邀请120余位国际国内大咖菁英，共同探讨化学创新药的研发技术和趋势，改良型新药领域最新突破，新形势下仿制药开发及竞争壁垒分析，分享最新成果和经验，以及药物研发技术细节，助力医药研发。
11月成都，化药盛会，敬请期待！
大 会 框 架
全体大会
分论坛一 新药发现与设计
分论坛二 新药原料药开发
分论坛三 新药制剂与分析
分论坛九 新药临床与法规
分论坛五 505b2&高端制剂研发
分论坛六 复杂注射剂开发
分论坛七 透皮制剂开发
分论坛八 仿制药制剂法规与临床
分论坛四 仿制药分析与质量
大 会 亮 点
CIS2023 第十五届赞助商
CIS2023 第十五届演讲嘉宾
CIS2023 第十五届峰会议程
全体大会
11月16日
11月16日(周四)
08:50 大会主持人致开幕词
09:00 全球医药市场现状分析及发展方向
俞雄，名誉主任委员，中国药学会制药工程专业委员会
09:40 化学创新药物研发的现状与展望
徐增军，创始人，艾斯拓康生物
10:20 茶歇与交流时间
10:50 改良型新药研发现状、趋势和展望
孙志刚，SVP，绿叶制药
11:30 体现临床价值的改良型制剂研发策略
孙鹤，副总裁，天士力控股集团
12:10 嘉宾合照
12:15 午餐交流时间
分论坛一
新药发现与设计
11月16-17日
11月16日(周四)
主持人：刘晓宇，总裁，成都凡诺西生物
13:30 新药研发如何去做好立项
党群，总裁，真实生物
14:10 新药研发的靶点从何而来？
叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物
14:50 自动化智能化加速药物研发的实践分享
王俊峰，化学服务总监，晶泰科技
15:30 茶歇与交流时间
16:00 小分子抗肿瘤药物发现: 从靶标结构到临床药物
李兴海，首席科技官，成都海创药业
16:40 新药研发立项的重要性
白昌，首席科学官，深圳原力生命科学有限公司
17:20 小组讨论: 如何提高新药研发的成功率？
刘晓宇，总裁，成都凡诺西生物
党群，总裁，真实生物
叶军民，首席科学官，上海爱科百发生物
李兴海，首席科技官，成都海创药业
白昌，首席科学官，深圳原力生命
边峰，执行总监，BMS
18:00 第一天大会结束
11月17日(周五)
主持人：刘波，教授，武汉工程大学
09:00 浅谈透脑药物的开发
李英富，创始人，成都海博为药业
09:40 亲和筛选赋能新药源头创新
田元，副总裁，凯复生物医药
10:20 茶歇与交流时间
10:50 CDK2抑制剂ARTS-021的发现: 一个从0到1的故事
成岱，共同创始人，安锐生物医药
11:30 CAS独特的大数据在新药研发领域的应用案例
杜德鑫， 解决方案专家，CAS(美国化学文摘社)
12:10 午餐交流时间
主持人：田元，副总裁，凯复生物医药
13:30 使用AI-PBPK平台加速创新药物fast follow
刘波，教授，武汉工程大学
14:10 做ADC的linker需要注意什么？
黄金昆，创始人/董事长，成都西岭源药业
14:50 茶歇与交流时间
15:20 GT20029: 一个处于临床II期的PROTAC分子
许若，副总裁，开拓药业
16:00 小组讨论:计算生物学等新技术如何对新药发现模式产生变革？
刘波，教授，武汉工程大学
黄金昆，创始人/董事长，成都西岭源药业
许若，副总裁，开拓药业
成岱，共同创始人，安锐生物医药
田元，副总裁，凯复生物医药
李英富，创始人，成都海博为药业
刘东舟，首席科学官，华东医药
16:30 大会结束致辞
分论坛二
新药原料药开发
11月16-17日
11月16日(周四)
主持人：唐清林，副总裁，迪哲医药
13:30 本土药企创新药转型的CMC思考-挑战、机遇以及策略
窦赢，副总经理，海思科医药集团
14:10 API开发中不同阶段工艺开发策略
李文捷，CMC副总裁，药捷安康
14:50 创新药从CMC角度对临床早期和晚期生产控制策略的探讨
陈勇，高级副总裁，康龙化成
15:30 茶歇与交流时间
16:00 原料药工艺开发的问题与思考
刘波，副总裁，和记黄埔
16:40 创新原料药不同研发阶段的质量控制标准
唐清林，副总裁，迪哲医药
17:20 小组讨论: 新药原料药早期研发阶段质量、效率和成本之间的平衡
窦赢，副总经理，海思科医药集团
李文捷，CMC副总裁，药捷安康
陈勇，高级副总裁，康龙化成
刘波，副总裁，和记黄埔
唐清林，副总裁，迪哲医药
18:00 第一天大会结束
11月17日(周五)主持人：刘学明，副总裁 ，海和药业
09:00 以药用潜力和合成效率为导向的天然产物全合成
刘波 ，教授/国家杰青，四川大学化学院
09:40 注册起始物料(RSM) 法规要求、研究策略与质量控制
陈安平，研发注册负责人，九芝堂
10:20 茶歇与交流时间
10:50 新反应、新设备、新技术在API工艺优化中的应用
车大庆，CSO，九洲药业
11:30 化学药晶体工程研究与质量控制
龚俊波，教授，天津大学
12:10 午餐交流时间
主持人：龚俊波，教授，天津大学
13:30 IND阶段原料药工艺研发关键点
梁睿颋，ARD总监，百济神州
14:10 创新药IND阶段CMC研究与可交付成果
刘学明，副总裁 ，海和药业
14:50 茶歇与交流时间
15:20 原料药工艺变更后的杂质研究
曹煜东，CMC head，联拓生物
16:00 小组讨论：CMC申报中原料药常见的问题有哪些?
龚俊波，教授，天津大学
梁睿颋，ARD总监，百济神州
刘学明，副总裁 ，海和药业
曹煜东，CMC head，联拓生物
16:30 大会结束致辞
分论坛三
新药制剂与分析
11月16日
11月16日(周四)
主持人：陈礼莉，副总裁，成都海博为药业
13:30 IND申报毒理学研究项目中的常见问题
胡怀忠，高级副总裁，成都维瑾柏鳌生物
14:10 从PCC到IND-小分子创新药早期CMC开发策略
张臻， CMC VP, 上海和誉生物
14:50 应用药物发现科学的风险评估来加速小分子药物的制剂研发
刘镇，CMC负责人，安锐生物医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 早期从CMC角度分析创新药的成药性
王志宣，CMC商务&外部合作总监，赛诺菲
16:40 药物分析中RP-HPLC中鬼峰产生的原因及解决方案
陈礼莉，副总裁，成都海博为药业
17:20 创新药CMC中美双报质量研究要求
蔡松君，副总裁，和记黄埔
18:00 第一天大会结束
分论坛四
新药临床与法规
11月17日
11月17日(周五)
主持人：华烨，董事长&CEO，烨辉医药
09:00 全球化临床研究开发的实践和探索
郭彤，副总裁，IQVIA
09:40 肿瘤新药早期临床策略的制定与适应性设计方案
牛海荣，执行总监/中国临床开发部负责人，BMS
10:20 茶歇与交流时间
10:50 神经退行性疾病研发进展与挑战
刘平，首席医学官，福贝医药
11:30 中国式的新药科技创新---烨辉医药的从0到1再到99的药物创新思路
华烨，董事长&CEO，烨辉医药
12:10 午餐交流时间
主持人：郭彤，副总裁，IQVIA
13:30 抗肿瘤药物如何从真实世界数据(RWD)获取真实世界证据(RWE)获批适应症
刘述森，医学研究与创新负责人，杨森制药
14:10 联合用药监管法规的解读
熊善丽，执行总监，百济神州
14:50 茶歇与交流时间
15:20 新药申报过程中与监管机构沟通的节点如何把握
郭少华，注册事务部总监，武田中国
16:00 小组讨论：创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同
熊善丽，执行总监，百济神州
郭少华，注册事务部总监，武田中国
刘述森，医学研究与创新负责人，杨森制药
郭彤，副总裁，IQVIA
牛海荣，执行总监/中国临床开发部负责人，BMS
华烨，董事长&CEO，烨辉医药
16:30 大会结束致辞
分论坛五
505b2&高端制剂研发
11月16-17日
11月16日(周四)主持人：朱海健，CEO，力品药业
13:30 改良型新药临床价值及其设计开发:以505(b)(2)新药VYSENTRI 为例
宋国峻，技术长，汉达生技
14:10 从案例分析探讨改良型新药的研发路径
王震宇，副总经理，四川普锐特药业
14:50 缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享
施斌，上海事业部总经理，则正医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 复杂制剂成药性研究：溶解性和渗透性实验设计
韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
16:40 缓控释微丸的工艺开发及产业化难点
雷继峰，总经理，安必生制药
17:20 小组讨论: 505b2改良新药在儿童用药开发中的应用和调战
朱海健，CEO，力品药业
宋国峻，技术长，汉达生技
雷继峰，总经理，安必生制药
王震宇，副总经理，四川普锐特药业
施斌，上海事业部总经理，则正医药
韩军，院长，聊城大学生物制药研究院
18:00 第一天大会结束
11月17日(周五)主持人：王泽人，CSO，深圳药欣生物
09:00 复方制剂改良型新药开发难点及新技术的应用
闻晓光，CEO，越洋医药&杨时成教授
09:40 "它山之石可以攻玉"—改良型新药研发过程中成功和失败的案例给我们的启示
赵大川，首席科学官，越洋医药
10:20 茶歇与交流时间
10:50 难溶性和低生物利用度药物的解决方案探讨
Deepak Hegde，SVP，深圳药欣生物
11:50 显微拉曼技术助力逆向工程剖析及案例分享
于鹰畅，拉曼药物应用专家，雷尼绍
12:10 午餐交流时间
主持人：葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药
13:30 复杂眼科制剂的开发– 从Restasis仿制药FDA批准所获得的启示
欧阳晖，首席技术官，因明生物
14:10 505(b)(2)和高端制剂在儿童用药中的新进展
葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药
14:50 茶歇与交流时间
15:20 提高siRNA沉默效力的技术策略
黄毅，研究院副院长，成都国为生物
16:00 小组讨论: 当前形势下，505b2新药的方向在哪里？
侯曙光，首席教授，成都中医药大学
欧阳晖，首席技术官，因明生物
葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药
黄毅，研究院副院长，成都国为生物
赵大川，首席科学官，越洋医药
16:30 大会结束致辞
分论坛六
复杂注射剂开发
11月16-17日
11月16日(周四)
主持人：陈涛，原西安力邦集团总裁，西工大生命学院教授
13:30 复杂注射剂研发立项应该考虑的关键因素
顾曼芹，前董事长，展望生命科技
14:10 脂质体递药技术的研发技术要点
李彦辉，研究院副院长，石药集团
14:50 超临界结晶技术在药物结晶及颗粒工程中的应用
胡勇刚，首席科学家，普萃超临界
15:30 茶歇与交流时间
16:00 脂肪乳技术在新药开发中的应用
陈涛，原西安力邦集团总裁，西工大生命学院教授
16:40 注射剂研发关键要素的研究要点探讨
霍秀敏，主任药师，原国家药品审评中心
17:20 小组讨论: 复杂注射剂的靶向性创新==能成为药品开发的新热点吗
张涛，执行董事，福安药业集团重庆礼邦药物
李彦辉，研究院副院长，石药集团
陈涛，原西安力邦集团总裁，西工大生命学院教授
顾曼芹，前董事长，展望生命科技
胡勇刚，首席科学家，普萃超临界
霍秀敏，主任药师，原国家药品审评中心
18:00 第一天大会结束
11月17日(周五)主持人：李剑光，首席科学家，海昶生物
09:00 LNP技术简介及其在RNA递药中需要注意的问题
骞爱荣，教授/副院长，西北工业大学生命科学院
09:40 高风险制剂与接触材料相容性研究实践与探讨
侯峰，副总经理，广州法尔麦兰药物技术有限公司
10:20 茶歇与交流时间
10:50 复杂制剂无菌工艺
宋庆国，高级总监，健进制药
11:30 药用辅料在复杂制剂中的重要性及其注意事项
许文东，总工程师，广药集团白云山汉方药业
12:10 午餐交流时间
主持人：宋庆国，高级总监，健进制药
13:30 新型脂质纳米粒mRNA给药系统
李剑光，首席科学家，海昶生物
14:10 原位凝胶在药物递送中的应用和难点及案例分析
孙春萌，教授，中国药科大学
14:50 茶歇与交流时间
15:20 专利保护在复杂制剂创新中的重要性
孟旭，知产律师，中闻律师事务所
16:00 小组讨论：复杂注射剂如何能够极大提升小分子药物的临床和投资价值？
李剑光，首席科学家，海昶生物
宋庆国，高级总监，健进制药
许文东，总工程师，广药集团白云山汉方药业
骞爱荣，教授/副院长，西北工业大学生命科学院
16:30 大会结束致辞
分论坛七
透皮制剂开发
11月16-17日
11月16日(周四)
主持人：刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药
13:30 欧美关于透皮贴剂的技术要求及实践
葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药&杨时成教授
14:10 外用制剂的体外释放试验方法开发策略
张庆森，技术总监，上海富科思
14:50 日本高端制剂的研发特色：浅析505b2多奈哌齐透皮贴剂
刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药
15:30 茶歇与交流时间
16:00 微针技术在透皮给药系统中的应用研究与开发策略
高云华，研究员，中国科学院理化技术研究所
16:40 《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》解读及其对皮肤外用药物研发的影响与未来趋势
张星一，技术及研发战略咨询副总裁，精鼎医药
17:20 小组讨论：如何用QbD理念进行透皮贴剂仿制药的开发
刘世成，董事长，上海惠佰睿生物医药高云华，研究员，中国科学院理化技术研究所张星一，技术及研发战略咨询副总裁，精鼎医药葛季声，CTO，苏州华健瑞达医药
18:00 第一天大会结束
11月17日(周五)主持人：汤秀珍，总经理，上海复耀医药
09:00 透皮贴剂设计策略
方亮，教授，沈阳药科大学
09:40 IVPT实验条件对数据有效性的影响
汪晴，药学系主任，大连理工大学
10:20 茶歇与交流时间
10:50 健康创新TTS/OTF/MAP/OBDS给药方案改善患者疗效
Stefan Arnold，亚洲业务发展总监，LTS
11:20 改良性新药透皮贴剂与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
全丹毅，董事长/所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所
12:10 午餐交流时间
主持人：全丹毅，董事长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所
13:20 透皮贴剂关键质量属性研究方法与策略
汤秀珍，总经理，上海复耀医药
14:10 以糠酸莫米松软膏为例，浅析外用皮质激素临床开发的关键细节
刘冠，主任，武汉肺科医院
14:50 茶歇与交流时间
15:20 透皮制剂以PK为终点的BE试验设计关键要点
刘亚利，机构副主任，汕头大学医学院第一附属医院
16:00 小组讨论：新技术、新理念、新方法在透皮贴剂质量控制评价体系中的应用
汤秀珍，总经理，上海复耀医药
刘冠，主任，武汉市肺科医院
全丹毅，董事长/所长，江苏集萃新型药物制剂技术研究所
方亮，教授，沈阳药科大学
汪晴，药学系主任，大连理工大学
16:30 大会结束致辞
分论坛八
仿制药制剂，法规与临床
11月16日
11月16日(周四)
主持人：何威轩，院长，海南美康达药业德迈研究院
13:30 基因毒杂质-从原料到制剂到市场的全生命周期考量
孙立杰，执行总裁，石家庄四药集团
14:10 多肽仿制药的PSG分析和复杂药品开发挑战--(利拉鲁肽和司美格鲁肽)
Jennifer Zhu，Excutive Director, Sandoz
14:50 口服制剂工艺转移与验证的关键要素分析
陈彪，固体制剂总监，四川科伦药业
15:30 茶歇与交流时间
16:00 从挑战晶型专利为突破点的抢仿案例分析
耿佳，知识产权总监，石药集团
16:40 复杂制剂临床研究面临的挑战及思考
陈勇川，主任，陆军军医大学第一附属医院
17:20 小组讨论: 新形势下仿制药开发前景与转型探讨
蒋煜，创始人，成都赛璟生物医药Jennifer Zhu，Excutive Director, Sandoz陈彪，固体制剂总监，四川科伦药业耿佳，知识产权总监，石药集团陈勇川，主任，陆军军医大学第一附属医院
孙立杰，执行总裁，石家庄四药集团
18:00 第一天大会结束
分论坛九
仿制药分析与质量
11月17日
11月17日(周五)
主持人：陈东英，研究员，中国科学院上海药物研究所
09:00 仿制药的分析和质量研发策略
严子梦，前首席科学官，华氏医药
09:40 药物稳定性试验研究策略及案例分享
陈东英，研究员，中国科学院上海药物研究所10:20 茶歇与交流时间
10:50 复杂仿制药方法开发及验证关键问题
高青，主任药师，北京市药品检验鉴定研究所
11:30 USP杂质控制策略
曹文军，中华区战略发展高级经理，USP
12:10 午餐交流时间
主持人：严子梦，前首席科学官，华氏医药
13:30 解读2023年新版GMP对QC实验室的新要求
吴四清，创始人，湖南九维生物
14:10 如何建立稳定性指示方法
俞炯，副总监，强生制药
14:50 茶歇与交流时间
15:20 药物稳定性预测的原理与应用案例分析
王立坤，总经理，南京海维医药
16:00 小组讨论：分析方法开发注意点及色谱柱选择技巧？
王立坤，总经理，南京海维医药
俞炯，副总监，强生制药
曹文军，中华区战略发展高级总监，USP
严子梦，前首席科学官，华氏医药
16:30 大会结束致辞
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