【化工仪器网 行业百态】 近日，国家药品监督管理局批准南京世和基因旗下世和医疗器械有限公司自主研发的非小细胞肺癌组织TMB(肿瘤突变负荷)检测试剂盒(以下简称“世和一号”试剂盒)上市。据了解，该款产品是国内首个肿瘤免疫治疗疗效预测新标志物产品。这种技术采用了高通量基因测序大Panel产品，可以一次检测覆盖几百甚至上千个基因、上百万位点，为肿瘤临床对免疫治疗标志物检测提供了全面的解决方案。(资料来源：科技日报)
在过去的几年中，肿瘤免疫治疗已经成为了临床治疗肿瘤的重要手段之一。然而，免疫治疗的效果因个体差异而异，这就需要通过对生物标记物的检测来评估患者的病情和预测治疗效果。传统的生物标记物检测方法往往需要大量的时间和人力，而且检测结果常常存在一定的误差。并且患者是否适合进行免疫治疗，也是医生要面对一大难题。因此，寻找一种高效、准确的生物标记物检测方法成为了肿瘤临床的迫切需求。
高通量基因测序Panel产品是一种基于下一代测序技术的生物标记物检测方法。本次获批的“世和一号”试剂盒，基于高通量测序技术，通过单份样本、单次检测便可以覆盖检测到人类基因组上与肿瘤高度相关的425个基因，计算出肿瘤突变负荷，其检测结果对肿瘤临床免疫治疗的疗效预测具有提示价值。
基因测序Panel是指不同的基因检测包，一个Panel可以包含几个基因、几十个基因，甚至几百上千个基因，通常根据Panel所包含的基因数量和检测内容，分为小Panel和大Panel。
相比传统的生物标记物检测方法，高通量基因测序大Panel产品具有以下优势：首先，高通量基因测序大Panel产品可以一次检测覆盖几百甚至上千个基因、上百万位点，检测信息更加全面。传统的基因检测方法通常只能检测单个基因或少数位点，无法全面反映生物体的基因信息。而高通量基因测序大Panel产品可以同时检测多个基因的变异情况，能够更准确地反映生物体的遗传特征和基因变异情况。
其次，高通量基因测序大Panel产品可以满足肿瘤临床对免疫治疗标志物检测的巨大需求。肿瘤免疫治疗是一种新型的治疗方法，其关键在于识别和利用肿瘤细胞的特异性抗原，从而激活患者自身的免疫系统来攻击肿瘤细胞。而免疫治疗的效果往往取决于患者体内抗原的表达情况。高通量基因测序大Panel产品可以检测多个抗原的表达情况，为免疫治疗提供更准确的指导。
此外，高通量基因测序大Panel产品的检测精度和灵敏度都非常高。它可以检测出低频率的变异和突变，能够发现更多的生物学标志物和疾病风险因素。这有助于医生更准确地诊断疾病、制定治疗方案、评估治疗效果和预测疾病复发风险。
高通量基因测序大Panel产品具有得天独厚的优势。它可以满足肿瘤临床对免疫治疗标志物检测的巨大需求，为患者的治疗提供更加准确、全面的指导。随着该技术的不断发展和完善，相信它将在未来的临床治疗中发挥越来越重要的作用。