ADI宣布Sensinel by Analog Devices心肺管理(CPM)系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市

2024-03-08
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ADI宣布Sensinel by Analog 心肺管理心肺管理Devices心肺管理(CPM)该该系统获得美国FDA 510(k)认证并正式上市 Analog Devices, Inc. (Nasdaq: ADI)宣布ADISensinel心肺管理(CPM)该系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA) 510(k)认证并正式上市。该紧凑型可穿戴设备是一种可监测心肺生理数据的非侵入性远程管理系统,用于治疗心力衰竭等慢性疾病。这种紧凑的可穿戴设备是一种可监测心肺生理数据的非侵入性远程管理系统,用于管理心力衰竭等慢性病。这是自ADI成立以来59年来首次获得FDA认证。Patrick,ADI数字医疗健康高级副总裁 O'“自公司成立以来,ADI一直致力于加快突破性创新,利用创新产品丰富人们的生活,”Doherty说。通过将我们在可穿戴生命体征监测和信号处理领域的先进技术与心脏病专家指导下设计的算法相结合,我们成功地开发了Sensinel CPM系统能准确评估充血性心力衰竭患者的日常健康状况。这种以服务为导向的创新产品不仅可以为ADI公司开辟数十亿美元的新市场,还可以提高患者的护理效果,优化临床医生的工作流程,有效降低医疗成本。目前有600多万美国人患有心力衰竭,预计到2030年,这一数字将增加到近800万人。目前,心力衰竭每年给美国人带来约300亿美元的医疗费用。预计到2030年,该费用将上升至近700亿美元,其中约80%是住院费用。过去推出的一些监测类似健康指标的解决方案已被证明可以降低住院率。然而,这些解决方案通常要么是侵入性的,要么监控的数据不够准确和具体,不能对临床产生重大影响。准确及时的数据非常重要,可以让医疗团队提前预测和干预,避免患者因心力衰竭而支付昂贵的住院费用。 Sensinel CPM系统是心力衰竭等心肺疾病管理的新一代解决方案。它具有一系列的生理指标监测功能,可以帮助医疗团队更早、更有效、更准确地远程管理慢性病。病人可以自己佩戴ADI的Sensinel。 在家庭护理环境下,CPM可穿戴设备只需佩戴三到五分钟。佩戴后,设备将收集患者的心肺健康数据,并通过蜂窝链路自动上传到ADISensinel CPM云平台(无需患者自备互联网连接),使用ADISensinel 云中进一步分析了CPM智能算法。美国纽约西奈山莫宁赛德医院(Mount Sinai Morningside)心脏科主任Sean “对临床医生来说,尽早发现病人的生理变化是避免病人因心力衰竭而住院的关键,”Pinney博士说。ADI的Sensinel CPM系统是一种高度准确、可重复、可靠的解决方案,有助于提高我们对疾病发展的预见性,从而更好地照顾病人。ADI院士兼ADI医疗产品管理总监Venu Gopinathan博士说:“在管理心力衰竭等慢性病时,尽快调整治疗措施,控制病情,避免住院,非常重要。目前,其他非侵入性解决方案无法提供足够具体的数据,也无法满足临床医生有效早期干预的需要。我们开发的新型心肺管理系统可以通过测量各种生理指标,帮助医疗团队尽快做出准确的临床决策,避免信息过载。“ADI公司的Sensinel CPM系统现已上市。更多信息,请访问sensinel.analog.com/ 。### 关于Sensinel by Analog DevicesSenseless by Analog Devices是一款全新的可穿戴医疗保健系列,旨在从根本上改变慢性病的管理模式,让患者以负担得起的方式提高生活质量。该系列的第一款产品Sensinel CPM系统是一种非侵入性的家庭护理方案,可监测心肺生理数据,用于心力衰竭等慢性病的管理。Analogg推出Sensinel系列 Devices, Inc.是世界领先的半导体公司,拥有50多年的医疗卫生行业经验,特别是在测试、测量、计算、连接和电源等技术领域,促进加快人类突破性创新,使我们的生活和世界更加丰富多彩。ADI公司Analoggo Devices, Inc. (NASDAQ: ADI)致力于在现实世界和数字世界之间架起桥梁,实现智能边缘领域的突破性创新,是世界领先的半导体公司。ADI提供结合模拟、数字和软件技术的解决方案,促进数字工厂、汽车和数字医疗领域的可持续发展,应对气候变化的挑战,建立人与世界一切的可靠互联。2023年ADI财年收入超过120亿美元,全球员工约2.6万人。与全球12.5万客户携手,ADI帮助创新者不断超越一切可能。更多信息,请访问wwww.analog.com。更深入的半导体行业观察和报告,请关注芯八哥微信号:Chip-Insights。
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