寰基生物研发基因芯片高通量检测试剂盒:可检测新冠病毒等40多种病原体

2020-03-03
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摘要 2月24日,在昆明寰基生物芯片产业有限公司(下称寰基生物)实验室内,身穿防护服的20余名工作人员专注地完成着各项工作。

10天完成技术研发

寰基生物成立于2001年,主要研究基因芯片技术和进行相关产品开发。公司董事长滕仕喜介绍,核酸检测能准确把握生物体核心特征,是医学检验的重要方法。传统核酸检测中,多数试剂仅能检测一种病原体,需要医生预先判断病人可能感染的病原体,对医生临床经验依赖程度高。这意味着如果判断失误,病人需要做多次检验。看到这些弊端,经过反复试验,该公司研发出一种高通量核酸检测技术。该技术将多种病原体整合在一起,采集一次标本后,可同时检测40多种病原体。

依托该项技术,企业先后研发完成覆盖系统化感染、遗传性疾病等多领域基因芯片体外诊断试剂,形成从研发到产品生产到检测服务的核酸检测全产业链,在昆明、乌鲁木齐、郑州等多个城市建立了独立医学实验室。

疫情发生以来,寰基生物主动请战,提供核酸检测服务。公司技术总监马明星说,1月28日开始,基于已公布的新冠病毒基因序列,企业立即恢复研发,将新冠病毒加入原有呼吸道感染性疾病筛查体系中。经过产品设计、验证,2月8日,新冠病毒核酸检测技术正式投入检验室,基因芯片高通量检测试剂盒开始规模化生产,并在全国8个医学检验所开展应用。该技术在检测新冠病毒的同时,还能检测引起相似症状的甲型流感病毒、乙型流感病毒等病原体,大大提高标本检测效率,缩短检测和治疗周期。

日均可检验1000份标本

2月24日,记者走进该公司实验室,1200平方米的净化实验室包含了试剂分装、样本处理等区域。马明星说,要避免出现“假阴性”“假阳性”等情况,除了保障检测环境达10万级洁净度外,每个检验室进入前的缓冲区域也能一定程度降低空气中气溶胶干扰。同时,检验室顶部的送风口与墙上的抽风口形成对流,三级过滤稀释了空气中的气溶胶,确保结果准确。

与其他呼吸道感染性疾病检测类似,新冠病毒检测中,3层密封包装的标本送到后,首先要录入信息,提取核酸,把标本中的核酸全部释放。再将试剂和核酸模板混合后放进基因扩增仪,待基因被荧光标记,才可对扩增产物做基因芯片检测。

“这就是我们的检测芯片,对着光能隐约看到一个个细微的小点。”拿着一片面积约20平方厘米的玻璃片,马明星表示,这片看似普通的高硼玻璃就是检测芯片,其表面做了化学修饰涂层,使基因能和玻璃进行结合。每个检测芯片有10个微矩阵,每个微矩阵有约400个基因探针。检测时,芯片被模具隔开,每个标本占一个小格子,最终生成个人独立的检测报告。

疫情发生以来,寰基生物已与多家医院合作,在省内累计检验标本4000余份,在全国累计检验标本上万份,实验室具备每天检验1000份标本的能力。随着技术应用不断成熟,上午9点送到的标本,下午2点就能出结果,4小时左右可完成整个检验,为精准防控提供了保障。

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