随着信息化技术的不断发展,食品药品检验管理开始逐步引入一系列先进的信息化技术手段,如传感器技术、互联网技术、人工智能技术等。这些技术被广泛应用于食品药品的检验与管理中,显著提高了检测效率和准确性。在食药环实验室信息化过程中,各部门之间可能存在信息孤岛现象,导致信息无法有效共享和利用。这不仅降低了监管效率,还可能影响食品药品安全监管的准确性和全面性。为了打破信息孤岛,盛元广通食药环实验室信息化管理系统通过实现信息化和智能化管理,在检测流程管理、委托检验、资源管理、质量管理、数据查询、统计分析以及报告生成等方面发挥着重要作用,有助于提高实验室的工作效率、数据准确性、资源利用率和质量控制水平。
1. 检测流程管理
任务分配:根据实验室的工作量和人员能力,自动或手动分配检验任务,确保任务分配的合理性和高效性。
样品流转:通过扫描样品条形码或二维码,实现样品的快速接收、流转和追踪,确保样品信息的准确性和可追溯性。
进度跟踪:实时显示每个任务的检测进度,帮助管理者了解实验室的工作状况,及时调整资源配置。
2.委托检验
任务登记:接收客户的委托检验申请,登记样品信息、检验要求等关键信息。
合同评审:对委托检验合同进行评审,确保合同条款符合实验室的能力和法规要求。
任务下达:将评审通过的委托检验任务下达给实验室相关人员,开始检测工作。
3.取样管理
根据实验需求和标准规范,制定详细的取样计划,包括取样时间、地点、数量、方法等,确保取样的科学性和代表性。利用信息化系统记录取样过程中的关键信息,如取样人员、时间、地点、环境条件、样品编号等,实现取样记录的无纸化管理和可追溯性。通过系统监控取样流程的执行情况,确保取样过程符合规范,减少人为错误和篡改风险。
4.样品管理
利用信息化系统对接收的样品进行登记,包括样品信息(如名称、编号、来源、数量等)、客户信息(如名称、地址、联系方式等)以及接收时间等,通过系统记录样品的存储位置、环境条件(如温度、湿度等)以及存储时间等信息,实现对样品的智能化管理和追踪。支持样品的快速检索和定位,提高样品管理的效率。在样品流转过程中,利用信息化系统实现流转记录的电子化管理和审批流程的自动化处理。根据实验需求和标准规范,对不再需要的样品进行处置,并通过系统记录处置过程和结果。
5. 人员管理:
系统记录实验室人员的基本信息,根据实验室人员的职责和角色分配相应的权限,确保每个人只能访问和操作自己权限范围内的数据和功能。实验员可能只有权限录入实验数据和查看与自己相关的实验结果,而管理员则有权限管理整个系统的数据和功能。支持实验室人员的在线培训和考核功能。通过系统发布培训资料、在线考试等方式,提高实验室人员的专业技能和素质。考核结果记录在系统中,作为人员评价和晋升的依据。
6.检验报告管理
系统能根据原始记录单的数据自动生成检验报告。生成的报告应包含所有必要的信息和数据,并符合相关的标准和规范。生成的检验报告应经过多级审核流程,审核人员可以通过系统对报告进行审阅和修改,并最终确认报告的发布。实验室可以根据自身需求定制个性化的检验报告模板,并根据实际情况对模板进行修改和完善。客户或相关人员可以通过输入报告编号、样品名称等条件快速检索到相关的检验报告信息,并进行打印或导出操作。通过电子签名技术,可以确保检验报告的真实性和不可篡改性。同时,系统还应支持对电子签名进行认证和验证操作,以提高报告的可信度。
7.设备管理:利用信息化系统建立设备档案,记录设备的基本信息(如名称、型号、规格、生产厂家等)、采购信息(如采购日期、价格、供应商等)、验收信息(如验收日期、验收结果等)以及使用和维护记录等,实现设备档案的电子化管理和可追溯性。通过系统实现设备的在线预约和使用登记功能,系统可以记录设备的使用情况和时长等信息,为设备的维护和保养提供依据。利用信息化系统制定设备的维护和校准计划,并跟踪计划的执行情况。系统可以自动提醒设备的维护和校准时间,对于无法满足检测要求或已经损坏的设备,通过信息化系统记录报废原因和过程,并根据需要提出更新申请。
8. 质量管理
建立和维护标准操作流程,确保实验操作的规范性和一致性。通过质量控制数据的采集与分析,及时发现和纠正质量问题,确保检验结果的准确性和可靠性。对质量事件进行记录和跟踪处理,分析原因并采取措施防止类似事件再次发生。
9.原始记录单管理:
支持原始记录单的电子化录入和存储。实验员可以通过系统输入实验过程中的各项数据和信息,生成电子化的原始记录单。系统应能自动计算实验数据中的关键指标和结果,减少人为计算错误。具备数据校验功能,对输入的数据进行自动检查,确保数据的准确性和合理性。提供多种常用的原始记录单模板,供实验员选择和使用。同时,也支持实验员根据实验需求定制个性化的原始记录单模板。支持原始记录单的快速查询和追溯功能。实验员可以通过输入关键词、时间范围等条件快速检索到相关的原始记录单信息。
10. 数据查询
单条件查询:根据单个条件(如样品编号、检测项目等)快速查找相关数据。
多条件组合查询:根据多个条件组合查询满足特定条件的数据集。
统计报表生成:根据查询结果生成统计报表,如任务完成情况统计、资源使用情况统计等
11. 报告生成
模板定制:根据实验室的需求定制检验报告模板,包括报告的格式、内容等。
数据填充:自动从系统中提取相关数据填充到报告模板中,生成初步的检验报告。
审核签发:对生成的检验报告进行审核和签发,确保报告的准确性和权威性。
12. 统计分析
任务量统计:统计一定时间段内的检验任务量及其变化趋势。
样品类型分布:分析不同样品类型的占比和分布情况。
资源使用情况统计:统计设备的利用率、物料的消耗情况等资源使用情况。