人人类史可以说是一步灾难史,是人们与各种疾病对抗被蹂躏的屈辱史。直至有一天疫苗的诞生,使人们看到了希望。杜伟民,一个把希望继续扩大的人。杜伟民是一个贫困山区的孩子,凭借一身闯劲,一步步成长为全球最大乙肝疫苗生产企业的掌舵人。
侯云德院士致辞
“可维克”新冠灭活疫苗由康泰生物杜伟民等人自主研发生产,并于5月14日获批国内紧急使用的公告。据了解,这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗。
在首针仪式上,康泰生物董事长杜伟民接种了第一针,他表示:“在疫苗研发及产业化的各个环节,省、市、区各级政府和有关部门都给予了大力支持,保障疫苗快速上市供应。我也希望以‘首针’向大家传递一份信心,通过有序接种安全、有效的新冠疫苗,早日形成群体免疫,为全省,乃至全国在新冠疫情防控的新阶段争取更大胜利。
杜伟民董事长接种第一针
中华预防医学会梁晓峰副会长签暑知情同意书
接种后进行医学观察
据康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示,该疫苗预期保护率超过90%,无3级及以上不良事件发生,疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)为131.7,为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍。整体不良反应发生率与安慰剂相比无显著差异,具有优异的有效性和安全性。
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康泰生物新冠疫苗批准紧急使用时间
康泰生物新冠疫苗(可维克)是由国家药监局组织论证,国务院联防联控机制于2021年5月8日批准紧急使用。
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康泰生物新冠疫苗的技术路线
目前我国研发的疫苗共有五条技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗)。康泰生物杜伟民等人研发的新冠疫苗为灭活疫苗,与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好,具有国际通行的安全性和有效性评价标准。
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康泰生物新冠疫苗的安全性
疫苗接种后,在诱导人体免疫系统产生对特定疾病产生保护力的同时,由于疫苗本身特性,以及受种者个体之间的差异,有少数受种者在接种后可能会发生不良反应。根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据,Ⅱ期临床试验18～59岁受试者0-28天目标剂量组5μg组全身不良反应发生率为6%,局部不良反应发生率为16%,所有AEFI(疑似接种异常反应)均为1级或2级强度,未报告≥3级的不良反应,疫苗组和安慰剂组之间无统计学差异。
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康泰生物新冠疫苗的有效性
根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据,Ⅱ期临床试验18～59岁受试者0-28天程序组全程免疫后28天,目标剂量组5μg组的活病毒中和抗体GMT分别为131.7 IU/ml,表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导强大的抗体应答。
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康泰生物新冠疫苗的接种对象与程序
康泰生物新冠疫苗用于18周岁以上易感人群,接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥28天。第2剂在8周内尽早完成。
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康泰生物新冠疫苗的使用地点
康泰生物作为广东省唯一的本土新冠疫苗生产企业,为保障广东省新冠疫苗接种的顺利进行,首先保障广东省的供应,根据广东省的统一安排,优先供应深圳市,后续康泰生物新冠疫苗将逐步在全省、全国,乃至全球供应和使用。
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接种新冠疫苗的禁忌
疫苗接种的禁忌是指不应接种疫苗的情况。根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,通常的疫苗接种禁忌包括:1.对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者,或以前接种同类疫苗时出现过敏者;2.既往发生过疫苗严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等);3.患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等);4.正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者;5.妊娠期妇女。有些禁忌,比如正在发热等是暂时的,当导致禁忌的情况不再存在时,可以按接种疫苗。
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是否可以不同厂家新冠疫苗替代接种
根据《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》,现阶段建议用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况,无法用同一个企业的新冠病毒灭活疫苗完成全程接种时,可采用其他企业生产的灭活疫苗完成接种。
康泰生物杜伟民等人所生产的乙肝疫苗,源于从美国默沙东引进的基因疫苗技术,已守卫超过3亿中国人的健康。但是,接种常规乙肝疫苗里大约有5%至10%的人群,会出现低或无应答现象,也就是即使接种了疫苗,也不能得到保护。这是一个世界性难题。在杜伟民的大力推动下,康泰生物的技术人员攻坚克难,终于在2010年推出了60微克乙肝疫苗,能够帮助这些人群中92%以上的人,产生有效抗体。这一创新产品得到了中国工程院院士庄辉的高度评价。
人类从来不会绝望,因为不断有新的希望在我们的前方引领,杜伟民,不断给我们制造新的希望的人,加油,我们期待着。