佳能开始推进新冠病毒快速检测系统的研发与应用研究

2020-03-26
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摘要 佳能医疗联合长崎大学传染病共同研究中心热带医学研究所的安田二郎教授等,开展了使用核酸扩增技术(即“荧光LAMP技术”)的检测系统研发,包括检测的灵敏度、特异性和检测效率等基础验证,以及与患者合作的临床验证。

  佳能医疗系统株式会社(以下简称“佳能医疗”)与长崎大学联合研发新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测系统(以下简称“检测系统”),并已经开始着手进行该检测系统的落地应用研究。在日本国立研发组织“日本医疗研究开发机构”(AMED)所主导的“新型冠状病毒肺炎(COVID-19)诊断方法相关研究”中,两者合作共同参与了“快速诊断检测试剂盒的基础研发项目”,并展开相关研究工作。

  佳能医疗联合长崎大学传染病共同研究中心热带医学研究所的安田二郎教授等,开展了使用核酸扩增技术(即“荧光LAMP技术”)(*1)的检测系统研发,包括检测的灵敏度、特异性和检测效率等基础验证,以及与患者合作的临床验证。验证的结果是,单次测试时间25分钟内,样本中如有15个或更多病毒基因拷贝的阳性样本,即可在10分钟左右被检测出来。另外,检测结果中未出现SARS的病原体“SARS-CoV”病毒,也证明了该检测系统具有高度特异性。

  目前,新型冠状病毒肺炎引起的疫情已经成为全球性威胁,作为一项重大公共卫生问题需要采取应急措施。但在日本,快速检测技术还没有投入临床使用。目前的实时PCR技术的核酸检测时间约为4小时,本次研发的检测系统有相同程度的灵敏度,而且包括核酸提取等预处理在内,总检测时间可以控制在40分钟以内,实现了更加快速的核酸检测。此外,该系统中使用的设备重量轻、结构紧凑、可操作性强,适合在医疗场所和偏远岛屿使用。一套检测系统每天(按8小时计算)可以检测224例样本以上。

  到目前为止的验证实验中,均采取了与当前实时PCR方法相同的预处理方式(即病毒核酸提取)。但在研发阶段已经证实,即使使用简单的灭活病毒的预处理,即针对鼻咽分泌物做加热处理(95℃,10分钟),也可以保证以同样的灵敏度和检测时间检测出病毒核酸。此次检测系统在投入使用后还将不断改进,包括安全性和可操作性,使该检测系统更加简捷。

  为了让研制完成的检测系统迅速投入使用,佳能医疗联合日本相关部门积极推进能够发挥该检测系统优势的应用方法、社会导入等相关研究。首先,作为日本各地区强化检测体制的一环,佳能医疗计划推进应用方法的开发和验证,以扩大快速提供检测结果的检查机会。另外,公司还将逐步扩大研究范围,来适应不同地区的情况和检测体制需求。

  佳能医疗希望通过快速检测系统的落地应用,为保证社会的安心、安全,贡献自己的一份力量。

  注释:

  (*1).荣研化学株式会社研发的核酸扩增技术 Loop-Mediated Isothermal Amplification(LAMP技术)

  佳能集团介绍

  佳能自1937年创业以来,始终秉承“共生”的企业理念,以创造世界一流产品为奋斗目标,向多元化和全球化发展。目前,佳能的事业以光学技术为核心,涵盖了办公产品、影像系统产品、医疗系统业务以及产业设备及其他产品等广泛领域。位于东京的集团总部与美洲、欧洲、亚洲、大洋洲以及日本的各区域总部紧密联系,构筑了全球化与本土化有机结合的经营体制。1996年,佳能启动了旨在实现以技术服务社会,成为全球范围内被信赖、受尊敬的企业为目标的“全球优良企业集团构想”。目前佳能集团分布在世界各地的合并结算子公司已达361家公司,员工187,041人。(此数据截止至2019年12月31日)

  佳能亚洲营销集团介绍

  佳能亚洲营销集团是佳能五大营销集团之一,下辖佳能(中国)、佳能香港、佳能台湾、佳能韩国、佳能新加坡、佳能泰国、佳能马来西亚、佳能菲律宾、佳能印度、佳能越南等13家集团公司。在“感动常在”口号的指引下,佳能亚洲营销集团始终以创造世界卓越产品和提供优质服务为奋斗目标,积极推动事业向多元化和全球化发展,在办公产品、影像系统产品以及产业设备及其他产品等广泛领域都发挥着巨大的作用。佳能亚洲营销集团总部是位于北京的佳能(中国)有限公司,在佳能(中国)的带领下,佳能亚洲营销集团加强了多种经营的战略,在全球市场占有越来越重要的位置。(以上数据截止至2019年12月31日)

  佳能(中国)有限公司介绍

  佳能的中国事业始于上个世纪70年代末。从最初的技术合作到独资建厂再到成立销售公司,经历了多种经营模式的探索。1997年3月,佳能(中国)有限公司成立,全面负责佳能在中国市场销售的各项工作。经过多年努力,目前业务已经覆盖影像系统产品、办公产品、产业设备及其他产品领域,已基本建成包括5大区域总部在内的27个分支机构以及7个展厅、6个快修中心、9个快捷服务站等组成的销售服务网络。佳能(中国)将深深植根于中国市场,致力于成为一家被中国人民信赖、尊敬的企业。(以上数据截止至2019年12月31日)

  佳能医疗介绍

  佳能医疗作为日本老牌的医疗行业领军者,从1930年创业以来,已经遍布全球140个国家,主要从事用于疾病的早期诊断、早期治疗的CT、MRI(核磁共振扫描设备)、US(超声波诊断设备)、X光诊断设备等影像诊断系统以及CL生化检验设备的研发和生产。

  1975年,进入中国市场,在医疗设备的研发、销售、维修、科研培训等多个领域实现跨越式发展,目前员工近800人,在北、上、广、深等10余个城市设有分公司,高效专业的维修服务团队覆盖中国所有省份。40多年里,佳能医疗始终秉承着「Made for Life」的经营口号和“为守护人们健康和生命的医疗事业做贡献”的经营理念,积极响应中国医疗产业政策,先后在中国设立了“研发中心、科研培训中心和影像诊断中心”,形成多中心、多层次、多功能的经营体系,为企业的全方位发展奠定了基础。在这40多年的发展过程中,佳能医疗不断为中国的用户提供可信赖的具有优质价值的产品和服务,销售网络、售后维修服务网络、代理商团队及合作伙伴遍及全国。

  未来,佳能医疗将在5G人工智能、远程医疗等领域做出更多布局。在销售设备的同时,整合全球优质医疗资源,构建中日先进医疗交流平台,为医院和用户提供具有更大附加价值的“PLUS+”服务,助力中国医疗产业的长足发展。

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